科睿医疗科技Care Med 是一家医疗器械合同研究组织(CRO)；
Care Med 核心业务为：医疗器械全生命周期的临床评价&临床研究。
公司中国总部位于苏州，欧洲公司位于德国杜塞。
主要业务为全生命周期的临床评价，包括探索性临床研究、注册临床试验、上市后临床研究、同品种临床评价等。
境内与境外临床试验，包括中国临床试验、欧洲临床试验、美国临床试验。
围绕临床研究，Care Med 提供信息化软件服务，包括临床试验管理系统CTMS、数据采集系统EDC、中央随机系统IWRS、主文档管理系统eTMF。
资深技术专家：拥有15年以上经验的核心专家和具有临床背景的医学专家。
完整的执行团队：活跃的监管事务团队、医学-运营-统计临床团队、PMI认证项目经理、长期有效的质量管理体系（QMS）。
高效运营团队：扁平化的组织结构、运营流程中的管理授权、 内部开发的运营自动化（OA）系统、风险管理贯穿于运营过程中。
由法规专家、临床医生、项目经理等组建科睿医疗。
启动首个第三类医疗器械临床试验； 成立北京、石家庄、广州办事处。
成立深圳科睿医疗，深度服务华南客户； 组建成立泰思维创，专注于创医疗器械SMO服务； 与深检集团达成战略合作，检测+临床全方位技术服务； 获得首个第三类医疗器械注册证。
深耕医疗器械临床评价与临床试验，累计完成40余项三类器械临床试验、60余项三类器械同品种临床评价，获得三类医疗器械注册证30余张； 科睿临床试验电子化系统上线，同年完成了第三类医疗器械临床试验的使用。
组建科睿德国公司（Creal GmbH）,服务欧洲临床试验、欧洲可用性评价。
我们深耕大外科、皮肤与整形科、泌尿外科、眼科、医学影像科、麻醉科等临床领域，在医疗器械全生命周期临床试验、海外临床试验继续深度服务，助力客户快速、合规准入。
医学博士
首席医学总监
欧洲公司负责人
20多年一线临床经验，博士毕业于 Duisburg-Essen Universität，精通中文、英语、德语。科睿医疗首席医学总监（欧洲）、欧洲运营中心负责人。精通欧洲临床研究相关法规，对于医疗器械临床研究有丰富的实操经验，能够顺利链接欧洲的医院。熟知医疗器械的欧洲准入路径，能够高效与欧洲公告机构沟通。
医学博士
中国区医学总监
医疗器械临床试验设计专家
20多年医疗器械临床试验行业经验；参与医疗器械临床试验方案200余项；已获证产品多达100余项；主导设计创新MD试验方案30余项，包括可降解镁金属产品、皮下吻合器、外周球囊扩张导管、人工晶状体、无框架脑立体定位、3D打印颅颌面修复体、髋关节假体等。
法规总监
国家注册审核员
美国认证PMP
15年医疗器械合规准入工作经验。曾就职于北京知名器械CRO，多次参与药监部门的临床试验检查、NMPA注册与临床专家会。擅长策划多国合规准入整体解决方案、医疗器械临床试验管理。
德国办公室法规经理
生物医学工程博士
欧洲办公室法规负责人
毕业于德国亚琛工业大学，七年医疗器械临床与法规经验；曾就职于德国Bahlmann life science、德国Synlab 实验室、德国狼牌公司，担任法规经理职务，对IVD与MD的可用性测试、IVDR与MDR申报具有丰富的经验。
法规副总监
国家注册审核员
资深RA专家
20年医疗器械法规工作经验；曾就职TOP 100器械公司，熟悉三类医疗器械NMPA、MDR等法规。丰富的医疗器械咨询辅导经验，擅长于企业整体项目申报策划、企业现场指导、法规培训、体系建立与辅导等。
